의료 기기 제조에서 과제는 엄격한 허용 오차를 달성하는 것으로 끝나지 않습니다.표면 품질 및 청결도마찬가지로 중요합니다.-특히 인체와 직접 접촉하는 기구의 경우 더욱 그렇습니다. 시각적으로 깨끗한 부품만으로는 충분하지 않습니다. 또한 엄격한 기준을 충족해야 합니다.미세한 표준오염을 방지하고 안전한 사용을 보장합니다.
표면 마감이 중요한 이유
의료용 부품, 특히수술 도구겸자, 클램프, 임플란트 등은 다음 사항에 따라 달라질 수 있습니다.엄격한 표면 거칠기 요구 사항. 거칠거나 긁힌 표면에는 흠집이 생길 수 있습니다.박테리아 또는 미세한 잔해, 기기의 무균성을 손상시킵니다.
예를 들어,스테인레스 스틸 수술용 집게의 접촉 부위자주 끝내야 해Ra 0.4μm 이하. 이 수준에서는 표면이 미생물 축적을 방지할 수 있을 만큼 매끄러우며 사용 후 효과적으로 살균할 수 있을 만큼 쉽습니다.
실제 위험: 잔류물 및 감염
거칠기를 넘어,가공 후-청결함마찬가지로 중요합니다. 마감 및 광택 처리 후에 잔여 입자, 절삭유 또는 버가 기기의 기능을 방해할 수 있습니다.-또는 더 심각한 경우임상 감염 위험외과 사용 중.
한 프로젝트에서 우리는 다음과 같은 배치를 가공했습니다.스테인레스 스틸 수술용 클램프그뿐만 아니라거울과 같은-마무리뿐만 아니라미립자 잔류물 없음초음파 세척 후. 필요한 Ra 값에 도달한 후에도 촘촘한 내부 곡선에서 마이크로-버와 가공 잔여물이 발견되었습니다.
우리의 솔루션은 다음과 같습니다.
Burr{0}}무료 CNC 도구 경로마무리 절단에 최적화됨
여러 연마 단계, 수동 검사 포함
초음파 및 패시베이션 세척눈에 보이지 않는 오염물질을 제거하기 위해
흰색 천 닦기 테스트 및 입자 수 검증
무엇이 위태로워요?
거칠거나 깨끗하지 않은 의료 부품은 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다.
박테리아나 생물학적 물질을 포획하세요.
살균을 방해하다
임플란트 거부 또는 수술 후 감염-으로 이어짐
중요한 의료 기기의 경우 모든 가장자리, 표면 및 모서리가목적에 맞게 가공하고, 광택을 내고, 청소했습니다.-단순히 보기 좋은 것뿐만 아니라 안전하게 수행하기 위해서입니다.
우리가 높은 기준을 지원하는 방법
~에비센정밀, 우리는 다음의 요구 사항을 이해합니다.의료용-등급 가공. 우리는 정기적으로 다음과 같은 구성 요소를 제공합니다.
표면 거칠기 Ra 0.4μm 이하
버-및 긁힘-없는 마감 처리
인증된 세척 프로세스의료 검증 프로토콜을 충족하는
수술 도구, 임플란트 부품, 진단용 정밀 하우징 등 당사는 귀하의 부품이 깨끗하고 안전하며 임상 환경에 적합하도록 보장합니다.
