오늘날의 의료 제조 환경에서는품질 보증은 협상할 수 없습니다.-필수사항입니다. 점점 더 많은 OEM 및 장치 브랜드에서 요구하는 사항이 있습니다.100% 검사뿐만 아니라치수, 그러나 또한모습, 기능성, 그리고구조적 완전성.
이는 특히 그렇습니다.일회용-의료기기, 어디현장에서의 실패는 용납될 수 없다, 모든 부품은 해당 사양을 충족해야 합니다.공장에서 나오기 전에.
과제: 샘플링을 넘어서기
전통적인샘플링-기반 검사방법으로는 더 이상 충분하지 않습니다. 수천 개의 부품 중 하나의 결함 부품이 다음과 같은 결과를 가져올 수 있습니다.
환자의 안전을 위협하다
비용이 많이 드는 리콜을 유발하세요
브랜드 평판 손상
예를 들어,일회용 수술 겸자, 우리 고객이 요구한 사항은 다음과 같습니다.모든 단위둘 다 테스트를 받다턱 정렬그리고클램핑 력. 이는 사용 중에 기기 오류가 발생하지 않도록 하기 위한 것이었습니다.{1}}무작위 샘플링만으로는 이를 보장할 수 없습니다.
실제-세계 사례: 수술용 겸자 100% 테스트
맞춤형을 구현했습니다.라인 끝-검사 시스템-다음을 포함하는 집게의 경우:
육안 검사 카메라표면 결함, 변형 또는 버를 감지하기 위해
자동화된 기계 테스터턱 장력을 적용하고 측정하기 위해
장착 테스트턱이 부드럽고 균일하게 닫히도록 하기 위해
이러한 검사는 생산 라인에 직접 통합되어 다음을 보장합니다.실시간-피드백포장 및 멸균 전에 부적합 부품을 즉시 제거합니다.-
우리가 사용하는 도구 및 기술
전체{0}}검사 요구 사항을 충족하기 위해 BISHEN Precision은 다음을 통합합니다.
CMM(3차원 측정기)미크론-수준 치수 검사용
광학 비전 시스템고속-고정밀-표면 검사용
공기 누출 및 압력 테스터요구하는 제품에 대한완벽한 무결성
인라인 힘/변위 센서-기계적 성능 검증을 위해
모든 검사는 기록되고 추적 가능하며 이는 당사의 중요한 부분을 구성합니다.ISO 13485 준수 품질 시스템.
중요한 이유
의료기기의 경우,"충분히 좋다"는 결코 충분하지 않습니다. 100% 검사를 통해 제조업체는 다음을 수행할 수 있습니다.
자신감모든 부분이 호환됩니다
위험 감소현장 실패
문제 발생 시 보다 빠른-근본 원인 분석
규제 기관 및 최종 고객과의 관계 개선
우리의 약속
~에비센정밀, 우리는 기계 부품만 제공하는 것이 아닙니다-신뢰성과 책임감. 당사의 검사 워크플로는 다음과 같은 생산 요구 사항에 맞게 확장되도록 구축되었습니다.
적은 양의-프로토타입 제작
중간 규모의-임상 생산
대용량-, 전체-검사 대량 제조
귀하의 의료 기기가 도착할 수 있도록 도와드립니다안전하고 기능적이며 완벽함-매번요.
